
PCS is een farmaceutisch advies- en trainingsbureau. Wij zijn gevestigd in Nederland. Ons motto is: Sharing the Purpose of Quality, door farmaceutische organisaties te helpen focussen op hun mensen, de patiënt en hun proces.
GxP Compliance Oplossingen
Klanttevredenheid, kwaliteit en patiëntveiligheid staan bij ons voorop in een project.
Succesvolle GxP-projecten
Bekijk enkele van onze meest succesvolle GxP-projecten.

WHO GMP implementatie diensten
In afstemming met Bharat is het farmaceutische kwaliteitssysteem (PQS) herzien. PCS onderhield contact met de autoriteiten over GMP-aangelegenheden, ondersteunde de naleving en naleving van GMP, gaf advies over wijzigingen aan apparatuur en faciliteiten. Verder ondersteunde PCS Bharat met mock-audits, een nieuw aseptisch afvullijnproject en risicobeoordelingen van het polioproces.

GMP assessment ter voorbereiding van een FDA-inspectie bij Solvay.
Voor Solvay Pharmaceuticals, Duitsland, organiseerde PCS een tweedaagse consultancyopdracht die betrekking had op de FDA-inspectievoorbereiding van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Interim Qualified Person diensten voor Piramal.
PCS heeft gedurende een aantal jaren interim Qualified Person-diensten geleverd aan Piramal (NL) en Piramal Critical Care (NL), wat de vrijgave van Piramal voor de Europese Unie mogelijk maakte.

GMP assessment van de Zimbabwaanse farmaceutische industrie voor UNIDO.
PCS kreeg van UNIDO de opdracht om de Zimbabwaanse farmaceutische industrie te auditen op basis van 17 belangrijke GMP-elementen die zijn gedefinieerd in de TRS’s van de WHO.