PCS is een farmaceutisch advies- en trainingsbureau. Wij zijn gevestigd in Nederland. Ons motto is: Sharing the Purpose of Quality, door farmaceutische organisaties te helpen focussen op hun mensen, de patiënt en hun proces.
GxP Compliance Oplossingen
Klanttevredenheid, kwaliteit en patiëntveiligheid staan bij ons voorop in een project.
PCS is een van de beste adviesdiensten waarmee we ooit hebben gewerkt op het gebied van WHO PQ mock on-site inspectie, cGMP-training en CAPA-planning.
Neal Xiao
Met de hulp van PCS hebben we een QMS gebouwd op basis van EU GMP-eisen. Met speciale dank aan onze adviseur dhr. Jaap Koster die de transformatie van een ISO kwaliteitssysteem naar volledige GMP heeft begeleid.
G. Andreé
Ik zou de oplossingen die PCS biedt aanbevelen vanwege de goede kwaliteit, service en uitstekende communicatie.
W Pot
De bewering van PCS dat QMS'en vaak teveel door QA worden gestuurd is correct en zal helpen om de mentaliteit te veranderen. PCS hebben een goed begrip van de omstandigheden binnen een ontwikkelingsland en dat is belangrijk.
Dr F. Hoffman
Dankzij de opleiding van PCS heb ik mijn leiderschapskwaliteiten in de farmaceutische industrie verder ontwikkeld. De tips en tricks van de trainer en de onderwerpen van de training waren zeer waardevol. Ik zou de PCS-training zeker aanbevelen aan anderen, omdat het je de nodige kennis geeft om je vaardigheden aan te scherpen.
S. Al-Ghafour
Succesvolle GxP-projecten
Bekijk enkele van onze meest succesvolle GxP-projecten.
WHO GMP implementatie diensten
In afstemming met Bharat is het farmaceutische kwaliteitssysteem (PQS) herzien. PCS onderhield contact met de autoriteiten over GMP-aangelegenheden, ondersteunde de naleving en naleving van GMP, gaf advies over wijzigingen aan apparatuur en faciliteiten. Verder ondersteunde PCS Bharat met mock-audits, een nieuw aseptisch afvullijnproject en risicobeoordelingen van het polioproces.
GMP assessment ter voorbereiding van een FDA-inspectie bij Solvay.
Voor Solvay Pharmaceuticals, Duitsland, organiseerde PCS een tweedaagse consultancyopdracht die betrekking had op de FDA-inspectievoorbereiding van het kwaliteitsmanagementsysteem.
Interim Qualified Person diensten voor Piramal.
PCS heeft gedurende een aantal jaren interim Qualified Person-diensten geleverd aan Piramal (NL) en Piramal Critical Care (NL), wat de vrijgave van Piramal voor de Europese Unie mogelijk maakte.
GMP assessment van de Zimbabwaanse farmaceutische industrie voor UNIDO.
PCS kreeg van UNIDO de opdracht om de Zimbabwaanse farmaceutische industrie te auditen op basis van 17 belangrijke GMP-elementen die zijn gedefinieerd in de TRS’s van de WHO.
