GMP - GMP Training voor de Farmaceutische Industrie

GMP Training Cursus - Good Engineering & Maintenance Practices

De Cursus

In twee dagen basiskennis in technische voorzieningen vergaren.

Praktische Toepassingen en Regelgeving

Engineering en onderhoud spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling, verandering (change control) en onderhoud van apparatuur, installaties, utilities en gebouwen. Des te meer wanneer het wordt toegepast voor farmaceutische productie, ziekenhuizen, medical devices en laboratoria.

Hierbij is het belangrijk dat Goede Documentatie Praktijken (GdocP) worden toegepast, evenals dat richtlijnen en industriële guidelines (PDA/ISPE) worden gebruikt.

Deze training biedt handvatten om de Good Manufacturing Practices vereisten toe te passen op de eigen werkzaamheden om deze in compliance uit te voeren.

Een verbreding van GMP kennis kan de uitvoering  van Change Controls versnellen vanwege betere onderbouwing.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor QA/QC managers en of overig personeel dat op ondersteunende wijze bij de technische voorzieningen betrokken is.

Leerdoelen

  1. Behandeling van de diverse aspecten die nodig zijn voor een beheerste implementatie en gecontroleerde manier van onderhoud, kalibratie en validatie van apparatuur.
  2. Engineering vereisten bij nieuwe installaties of bij veranderingen aan installaties.
  3. Inzicht in de huidige vereisten vanuit de overheid.

Resultaten van GEP

  1. QA/QC managers en/of personeel verkrijgt beter inzicht in de diverse technische installaties waardoor de communicatie met de Technische Dienst verbeterd kan worden.
  2. Hogere productiviteit binnen projectteams.
  3. Efficiëntere uitgaven, een beter begrip van het proces.

Inhoud                                  

Aan bod komen onder andere:

  1. GMP achtergronden
  2. Overzicht toepasbare richtlijnen
  3. Overzicht toepasbare industriële guidance documents
  4. Technische inzichten in HVAC installaties en water installaties
  5. GDocP voor technische personeel
  6. Automatiserings perspectief en consequenties voor technische installaties

Meer Informatie & Inschrijven

In de kolom aan de linkerkant kunt u de cursus folder downloaden voor meer informatie. Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven".

  • 1Stap Een
  • 2Stap Twee
  • 3Bevestiging

Om u in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training als group bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

  • 1Stap Een
  • 2Stap Twee
  • 3Bevestiging

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.
  • 1Stap Een
  • 2Stap Twee
  • 3Bevestiging

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
U schrijft zich in voor de training:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All