GMP Training Cursus - Data Integriteit en Quality Culture

De Cursus

Een eendaagse cursus over het implementeren en naleven van data integriteit.

Data integriteit is wereldwijd een hot topic op dit moment.

Inspecteurs verwachten een gedegen beleid te zien hoe met data om te gaan, zowel  bij de geschreven documenten als de digitale systemen.

Ook wordt een grote verantwoordelijkheid gelegd bij de managers van de organisatie.

Daarnaast is de kwaliteitscultuur van een organisatie bepalend voor betrouwbare data.

Daar waar (als voorbeeld) open en eerlijk over fouten gesproken kan worden, zal  de data betrouwbaarder zijn en deviaties, afkeur en klachten afnemen.

Onze ervaringsexperts laten in een dag zien wat de verwachtingen zijn vanuit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en overige inspecties en hoe eisen rondom data integriteit binnen de eigen organisatie te implementeren.

Daarnaast behandelen we de basistechnieken om een kwaliteitscultuur in uw eigen organisatie te implementeren. Tevens stelt u een stappenplan op voor eigen organisatie om deviaties door data integriteitsissues te verminderen.

Dit met als doel: betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve geneesmiddelen voor de patiënt.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor QA/QC Managers en Officers, Management, Productieleiding alsook ondersteunend personeel.

Leerdoelen

  1. Op de hoogte van de verwachtingen bij data integriteit.
  2. Hoe stap voor stap de data integriteit te verhogen binnen de eigen organisatie.
  3. Inzicht in relatie tussen Quality Culture en data integriteit.

Resultaten van een gedegen Quality Culture en data integriteitbeleid:

  1. Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen.
  2. Betrouwbare data & verhoogde GMP compliance.
  3. Afname deviaties, afkeur en klachten.

Inhoud                             

Aan bod komen onder andere:

  1. Verschillende soorten data en de bijbehorende verwachtingen
  2. Data Integriteit op papier Data Integriteit in Computersystemen
  3. Systemische fouten die leiden tot Data Integriteitsissues
  4. Relatie tussen Data Integriteit en Quality Culture
  5. Hoe de Kwaliteitscultuur te verhogen
  6. Persoonlijk stappenplan voor eigen organisatie om deviaties door data integriteitsissues te verminderen.

Meer Informatie & Inschrijven

In de kolom aan de linkerkant kunt u de cursus folder downloaden voor meer informatie. Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven".

  • 1Stap Een
  • 2Stap Twee
  • 3Bevestiging

Om u in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training als group bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

  • 1Stap Een
  • 2Stap Twee
  • 3Bevestiging

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.
  • 1Stap Een
  • 2Stap Twee
  • 3Bevestiging

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
U schrijft zich in voor de training:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All