Van URS tot Validatierapport

  • GMP & GDP Training
  • 3 dagen
  • € 1797 ex. BTW
  • dinsdag 28 september 2021
  • Validaties systematisch conform de wetgeving opzetten en plannen
  • Quality by design inzetten bij ontwikkeling van nieuwe processen
  • Inzicht in wat het effect is van goed opstarten om later problemen te voorkomen

Driedaagse training over de ontwerpfase (Quality by Design), kwalificatiefase en continue verificatie. Incl. VMP, proces-, schoonmaak-, analytische en computersysteemvalidatie.

De training
Driedaagse training over valideren volgens de huidige inzichten: ontwerpfase, kwalificatiefase en continue verificatie
Een gedegen planmatige aanpak van projecten en bijhorende validatieactiviteiten is noodzakelijk om te voldoen aan de regelgeving, maar ook om financiële- en kwaliteitsrisico’s te voorkomen. Bij onvoldoende robuuste validatie-aanpak ontstaan problemen bij registratie of inspecties, maar ook omdat processen niet lopen zoals verwacht. Tijdens deze driedaagse training ligt de nadruk op; Quality by Design (incl. opstellen van goede User Requirement Specifications), opzetten van Design of Experiments, uitvoeren van risico analyses en het opzetten van een efficiënt controle systeem. Ook komen specifieke validaties aan bod, zoals proces-, schoonmaak-, analytische en computersysteemvalidatie.
Het validatiesysteem wordt in Annex 15 in grote lijnen aangedragen, maar hoe pak je dit projectmatig en toch pragmatisch aan, denk daarbij bijvoorbeeld aan computerized systems, en wat is de kracht van het Validatie Master Plan? Tijdens deze driedaagse cursus verdiepen we ons in de achterliggende systematiek en hoe de guidelines te vertalen naar de praktijk om de juiste kwaliteitsoverwegingen te kunnen nemen.  
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers die een gedegen inzicht willen krijgen van kwaliteitsoverwegingen in het validatieproces. Voor (beginnende) validatie-experts, productie, QC, auditors, QA, QP’s.
Algemene informatie
Leervorm             Blended
Datum                  28-30 september 2021
Locatie                 Van der Valk hotel, Breukelen 
Tijd                        09.30 - 17.30

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina, onder de afbeelding).
 

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"