Risico Management

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • 845 ex. BTW
  • donderdag 26 september 2019
  • Verschillende Risico Management methodes en principes toepassen in praktijksituaties
  • Aangeven welke informatie noodzakelijk is en deze gebruiken bij de uitvoering
  • Het projectteam selecteren en aansturen

LET OP: training verplaatst naar 26 september.
 
Eéndaagse training over kwaliteits-risico management in de farmaceutische industrie.

LET OP: training verplaatst naar 26 september.  
In tegenstelling tot wat genoemd wordt in de folder is de nieuwe trainingsdatum op 26 september.
De training
Eéndaagse training over Kwaliteitsrisicomanagement in de farmaceutische industrie.
Door van tevoren na te denken over wat mis zou kunnen gaan, neemt de betrouwbaarheid van het proces en beslissingen toe en worden afwijkingen of onverwachte gebeurtenissen voorkomen.
Vanuit de GMP/GDP regelgeving wordt verwacht dat de risico’s systematisch geanalyseerd en beheerst worden. De uitgangspunten van risico management in de farmaceutische industrie zijn:
  • Gebaseerd op wetenschappelijke kennis en is gericht op veiligheid van de patiënt.
  • Het niveau van inzet, formaliteit en documentatie staat in verhouding met het niveau van risico.
Met andere woorden; weinig werk voor kleine beslissingen en meer werk voor grote beslissingen.
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie zoals QA, Logistiek of Productie of anderen die in aanraking komen met Kwaliteitsrisicomanagement. Ervaring met Risicomanagement is geen vereiste.
Leerdoelen
  • Verschillende Risico Management methodes en principes toepassen in praktijksituaties
  • Aangeven welke informatie noodzakelijk is en deze gebruiken bij de uitvoering 
  • Het projectteam selecteren en aansturen
Resultaten
  • Het verkleinen van risico’s
  • Besparing van tijd en resources door de juiste methode te kiezen
  • Voldoen aan verwachtingen vanuit de wet- en regelgeving
Inhoud                   
  1. Het belang van Risico Management
  2. Teamsamenstelling
  3. Verschillenden technieken: Informele Risico Analyse, Risk Ranking en FMEA
  4. Alle methoden: oefenen in de praktijk
  5. Vertaalslag naar de eigen praktijk
Meer informatie & inschrijven
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" bovenaan de pagina. Het voorlopig programma voor de training vindt u bovenin onder "programma".

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn
Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Dag 1: Programma.

Introductie en leerdoelen

Introductie in Risico Analyse en Risico Management

Basisprincipes van Risico Management

Verschillende Risico Analyse Methoden

Samenstellen van een goed team

Workshop - Introductie Risico Management in de Dagelijkse Praktijk

Workshop Fase 1 - Mindmapping risico's

Workshop Fase 2 - SME's bepalen grootste risico's in proces

Workshop Fase 3 - Grootste risico's analyseren mbv FMEA

Risico Management in de eigen praktijk

Quiz en afsluiting

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All