Review van Batch Documentatie

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • 845 ex. BTW
  • donderdag 09 mei 2019
  • Kennis van GMP documentatie-eisen.
  • Leren hoe je op een positieve manier met mensen samenwerkt.
  • Inzicht in hoe het niveau van de ingevulde Batch Records stap voor stap te verhogen.

Eéndaagse training over de review van batchdocumentatie.

De training
Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie.
Batchdocumentatie is een essentieel onderdeel bij het produceren en vrijgeven van geneesmiddelen. 
Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen op-schuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte ef-fectief en efficiënt te laten verlopen.
PCS heeft een ééndaagse training ontwikkeld die het proces van batch documentatie en de review van batchdocumentatie behandelt.
“De kwaliteit van de batch documentatie bepaalt de succes van het vrijgifteproces.”
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties. Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor mensen die een goed en efficiënt review proces op willen opzetten.
Leerdoelen
  • GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk
  • Op een positieve manier met mensen samenwerken
  • Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen
Resultaten
  • Fouten worden voorkomen door focussen van aandacht
  • Vlot verlopend review proces
  • Verbeterde kwaliteit van de batchrecords
Inhoud
  1. De competenties van een batch reviewer
  2. Documentatie eisen
  3. Het review proces
  4. Waarneming
  5. Leren van gemaakte fouten
  6. Positieve communicatie
Impressie
Meer informatie & inschrijven
 Boven aan de pagina kunt u de folder downloaden voor meer informatie. Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven".

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Dag 1: Programma.

Leerdoelen en inhoud training

Batch- en Analysedocumentatie

Ruwe Data & Data Integriteit

Waarnemen

Het belang van Documentatie

Reviewproces & competenties van een batchdocumentatie reviewer

Leren van fouten

Quiz

Evaluatie & afsluiting

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All