Quality Systems

  • GMP & GDP Training
  • 2 dagen
  • € 1487 ex. BTW
  • dinsdag 1 juni 2021
  • De kenmerken van Change Control, Deviatie- en CAPA processen kunnen uitleggen, een samenvatting geven van de stappen, en de activiteiten op een efficiënte manier kunnen uitvoeren
  • De Root Cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
  • Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren

Tweedaagse cursus over Change Control, Deviatiemanagement, Root Cause analyse, Impactbepaling, Human Error analyse, Correctieve en Preventieve acties (CAPA’s), KPI’s en het bewaken van tijdslijnen.

De cursus
Tweedaagse cursus over Change Control, Deviatiemanagement, Root cause analyse, Impactbepaling, human error analyse, Correctieve en Preventieve maatregelen (CAPA’s), KPI’s en het bewaken van tijdslijnen.
Ondanks alle voorbereidingen, ontstaan er soms toch onvoorziene problemen. In de farmaceutische industrie wordt verwacht dat u onderzoekt waarom fouten gebeuren en hoe deze in de toekomst voorkomen kunnen worden. 
Change Control, Deviatie- en CAPA-management zijn drie kritische elementen in kwaliteitsmanagement. Change Control voorkomt onbedoelde consequenties door veranderingen, Deviatiemanagement voor het grondig onderzoeken van afwijkingen, en Correctieve en Preventieve Acties (CAPA’s) om de oorzaak van (mogelijke) kwaliteitsproblemen weg te nemen. 
Dit alles draagt bij aan kwaliteitsverbetering, maar zorgt bij veel bedrijven ook voor onnodig tijdsverlies en frustratie. Dat hoeft niet zo te zijn! Leer over effectieve root cause analyses, impactbepaling, human error analyse, opstellen van CAPA’s, opstellen en monitoren van KPI’s, het bewaken van tijdslijnen. 
U gaat tijdens de cursus aan de slag met eigen voorbeelden, zodat u de cursus afrondt met een op maat gemaakte actielijst voor uw eigen organisatie. 

Een praktische cursus waarin voorbeelden en tools meegegeven worden om zelf in de praktijk uit te voeren.
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers betrokken bij het opstellen en beheer van Changes, Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.
Leerdoelen
  • De kenmerken van Change Control, Deviatie- en CAPA processen kunnen uitleggen, een samenvatting geven van de stappen, en de activiteiten op een efficiënte manier kunnen uitvoeren
  • De Root Cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
  • Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren
Resultaten
  • Effectieve inzet van resources en minder frustratie
  • Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en het inzetten van de juiste CAPA’s, met als resultaat een verlaging van het aantal afwijkingen
  • Verhoogd compliance level
Algemene informatie
Leervorm          Blended 
Datum               1-2 juni 2021
Locatie              Hotel van der Valk, Breukelen
Tijd                     09.30 - 17.30
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina, onder de afbeelding).

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"