PQR & Management Review

  • GMP & GDP Training
  • 0 dagen en 4 uur
  • 425 ex. BTW
  • dinsdag 12 november 2019
  • De Management Reviews en PQR’s doorgronden en efficiënt aanpakken door middel van praktische handvatten
  • De eigen PQR’s en Management Reviews toespitsen op wat écht relevant is
  • PQR’s benutten om te trenden en om het eigen proces te analyseren

Een halve dag training over de handvatten en achtergronden voor het uitvoeren van PQR’s & Management Reviews.

De training
LET OP: de locatie van de training is gewijzigd naar het Van der Valk Hotel Breukelen. 
Een halve dag training over de praktische handvatten en achtergronden voor het uitvoeren van PQR’s & Management Review.
De verantwoordelijkheid voor het beheren van het Pharmaceutical Quality System (PQS of ook wel QMS) ligt bij het management. Zij bepalen de visie en de richting van de organisatie en bieden de benodigde middelen om een kwaliteitscultuur te bevorderen. Aangezien het kwaliteitssysteem parallel dient te lopen aan de bedrijfsbehoeften, biedt de Management Review een uitgelezen kans voor het management om het QMS te beoordelen.
De taak om toe te zien dat het QMS jaarlijks op effectiviteit beoordeeld wordt, ligt in handen van de QA-afdeling. De behaalde doelen worden bekeken en nieuwe doelen moeten worden vastgesteld. Ook wordt de voortgang van het meerjarenplan tijdens deze sessies bekeken. Dit alles binnen het kader van continue verbetering van de processen, producten en het kwaliteitsysteem zelf.
De Product Quality Review (PQR) dient een gelijksoortig doel; waarbij onder andere de consistentie en geschiktheid van de huidige processen worden beoordeeld. Ook wordt er gekeken naar hoe adequaat de huidige specificaties voor startmaterialen en eindproducten zijn. 
Deze twee reviews vormen samen de basis voor het identificeren van verbeterpunten van proces en product. Om de reviews zo efficiënt mogelijk te laten verlopen, is een goed begrip en goede organisatie vereist.
Doelgroep
Deze training is bestemd medewerkers in de farmaceutische industrie, zoals QA/QC Managers en Officers, QP’s en Management.
Leerdoelen
  1. De Management Reviews en PQR’s doorgronden en efficiënt aanpakken door middel van praktische handvatten
  2. De eigen PQR’s en Management Reviews toespitsen op wat écht relevant is
  3. PQR’s benutten om te trenden en om het eigen proces te analyseren
Resultaten 
  1. Relevante resultaten.
  2. Een betrokken management en beter inzicht in de eigen producten.
  3. Continue verbetering van uw processen.
Meer informatie & inschrijven
De training zal starten om 12.30. Het voorlopig programma voor de training vindt u bovenaan de pagina onder "programma". Inschrijven kunt u bovenin via de knop "inschrijven". 

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn

Dag 0: Programma.

Wordt Aangekondigd

Wordt Aangekondigd

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Dag 1: Programma.

Introductie & leerdoelen

Notes on PQR & Management Review

Wettelijk kader PQR en Management Review

Management Review

PQR versus Management Review

Workshop

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All