Inspection Readiness nieuw

Course is in English

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • € 847 ex. BTW
  • maandag 9 november 2020
  • Awareness of the approaches and differences between EU/WHO/FDA and client inspections and audits
  • How to assemble the correct team(s) for hosting the inspection/audit and selecting the appropriate preparation strategy and prioritizing your efforts
  • Identifying the do’s and don’ts during the inspection and applying them

Essentials in preparing for governmental GMP and GDP inspections. 

The training
One day training on preparing for government & client inspections (audits) in the pharmaceutical industry, including tips and tricks.
Audience
This training is intended for those who work in the pharmaceutical industry and host or co-host audits and government inspections. This includes QA managers/officers, Qualified Persons, QC analysts/managers, Production Supervisors and Plant Managers. Additionally, those who are indirectly involved in inspections may benefit from this training.
What is it about?
This one day training focuses on preparing for government inspections and client audits. It includes pointers on the work to do beforehand, preparing your personnel how to answer questions, designing your back office, how to properly receive inspectors, points of attention
during the tour and successfully closing inspections/audits.

The training will be hosted by industry experts who have prepared and hosted numerous inspections and audits including the EU, WHO and FDA. This program includes a guest lecture by an ex-government inspector from one of the leading EU national regulatory inspectorates.

If you are expecting client audits or regulatory inspections in 2020, this training will be exceptionally beneficial in ensuring you have a better understanding of the do’s and don’ts to obtain the best possible outcome.
Learning goals
-      Awareness of the approaches and differences between EU/WHO/FDA and client inspections and audits
-      How to assemble the correct team(s) for hosting the inspection/audit and selecting the appropriate preparation strategy and
        prioritizing your efforts

-      Identifying the do’s and don’ts during the inspection and applying them

Results
-      Responding in a professional and timely manner to inspector/auditor requests, leaving a better impression and resulting into an efficient                  inspection/audit
-      Better insight into your GMP/GDP compliance status before and after inspections/audits
-      Involving the relevant people in your inspection preparation and hosting teams
-      Understanding the critical points to focus on as an organization
Content
1.      Who is inspecting? – differences between EU/WHO/FDA and client inspections and audits
2.       Preparation – preparation team, gap identification, priorities, arranging your back office
3.       Preparing your personnel – how to behave during an audit
4.       The inspection day – basic behavioral rules, do’s and don’ts during receiving, tour, document check, wrap up
5.       Follow-up after inspection
6.       Action plan for your own organization
General information
Location               Hotel van der Valk, Breukelen (the Netherlands, close to Amsterdam)
Time                     09.30 - 17.30
Subscribe            Send an email to: courses@pcs-nl.com 

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn
Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"