Good Distribution Practices (GDP) vernieuwd

Training in English

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag en 4 uur
  • € 997 ex. BTW
  • dinsdag 10 november 2020
  • Explain, implement and safeguard GDP legislation and regulations in your own organization
  • Apply the basic quality systems to GDP-related topics
  • Perform the responsibilities of the RP / DP in accordance with the regulations

1.5 day training on the developments, implications and practical application of the GDP guidelines.

The Training
1.5-day blended course on GDP guidelines and Falsified Medicines for human medicines and raw materials.
Patient protection is the main task of wholesalers. By following the GDP regulations, the quality and integrity of medicines is maintained and it is prevented that counterfeit medicines end up in the legal chain.
The current distribution network shows a greatly increased complexity:
  • Globalisation of the supply chain
  • Letterbox / online wholesalers
  • Outsourcing of distribution and transport of medicines
  • Activities of brokers.
Audience
This course is intended for the (future) Responsible Person or Designated Person, Logistics manager (supervisor), Qualified Person, QA Officer and QA Manager. Employees who are directly or indirectly involved with the storage, distribution and transport of medicines will also find this training useful. 
Learning Goals
  • Explain, implement and safeguard GDP laws and regulations in your own organization
  • Apply the basic quality systems to GDP-related topics
  • Perform the responsibilities of the RP / DP in accordance with the regulations
Results
  • Interpret GDP and connect the GDP to your daily practice
  • Gaining insight into "gaps" in your own organization
  • GDP knowledge as required for the Responsible Person (RP)
Content
  1. Recent GDP inspection experiences
  2. Legislation and regulations GDP for end products (2013 / C 343/01) and active raw materials (API) (2015 / C 95/01) and Falsified Medicines Directive
  3. Responsibilities of the Responsible Person (end products) and Designated Person (API)
  4. Supply Chain
  5. Application of quality systems (incl. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk management, Quality Management Review)
  6. Documentation requirements
  7. Complaints, returns & recalls
Training Structure
Follow the basic theory online (eLearning) at a place and time of your choice (4-8 hours), followed by a one-day on-site training, which zooms in on the practical challenges and implications of drug distribution.

Language
Online:        English
Live-day:    English

General information
Location               Hotel van der Valk, Breukelen (the Netherlands, close to Amsterdam)
Time                     09.30 - 17.30
Subscribe            Send an email to: courses@pcs-nl.com 

This training will be given in Dutch on 15 September 2020.
 

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn
Sander Mathot
Trainer

Sander Mathôt is a pharmacist who started his career as a validation specialist at MSD Haarlem.

LinkedIn

Dag 1: Programma.

Introduction & learning objectives

Q&A theory

Workshop temperature mapping warehouse

  • Design - Placing loggers

Workshop deviation temperature during transport

  • Research and root cause - Appropriate CAPAs

Workshop overarching risk analysis distribution process

  • Action plan- Estimating risks - Reporting

Workshop Quality Management Review

  • Preparing the Management Review yourself

Exam and closure

Online (E-Learning Gedeelte): Programma.

The basics of distributing medicines

Quality Management

Personnel

Facility and utilities

Documentation

Activities

Complaints, returns, suspected falsified medicinal products and medicinal product recalls

Outsourced activities

Self-inspections

Transportation

Specific provisions for brokers

Quiz

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"