Goede Distributie Praktijken (GDP)

  • GMP & GDP Training
  • 2 dagen
  • 1485 ex. BTW
  • woensdag 21 november 2018
  • GDP wetging kunnen implementeren in uw organisatie, inclusief Data integriteit en Good Documentation Practices.
  • Hoe risico management toe te passen.
  • Verantwoordelijkheden van de Responsible Person.

Een 2 daagse training over ontwikkelingen, implicaties en de praktische toepassing van de GDP richtlijnen.

De Training
Een 2 daagse training over ontwikkelingen, implicaties en de praktische toepassing van de GDP richtlijnen.

Het huidige distributienetwerk vertoont een sterk toegenomen complexiteit:
  1. Globalisering van de supply-chain.
  2. Virtuele Groothandelaren
  3. Uitbesteding van distributie- en transport van geneesmiddelen
  4. Activiteiten van tussenhandelaren
De kijk op kwaliteitsmanagement is door de jaren heen veranderd, en de GDP is reeds sinds 2013 ingrijpend gewijzigd..

In deze training wordt u geïnformeerd over de huidig geldende GDP-regels.

Vanuit de visie van de industrie en de overheid  worden de ervaringen en uitdagingen met u gedeeld.

De training biedt tevens een praktische uitleg voor de implementatie van GDP.
Video Impressie
Doelgroep
Voor medewerkers, management en leidinggevenden die direct of indirect te maken hebben met de opslag, distributie en transport van geneesmiddelen.
Resultaten
  1. GMP is eenvoudiger te interpreteren en vertalen naar de praktijk,
  2. Inzicht in "GAP's" binnen de eigen organisatie,
  3. Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden.
Leerdoelen
  1. GDP wetging kunnen implementeren in uw organisatie, inclusief Data integriteit en Good Documentation Practices.
  2. Hoe risico management toe te passen.
  3. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person.
Inhoud
Aan bod komen onder andere:
  1. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person
  2. Recente GDP inspectie-ervaringen
  3. GDP wet-en regelgeving voor eindproducten en actieve grondstoffen (API)
  4. GDP in de logistieke praktijk
  5. Retouren & recalls
  6. Risico Management
  7. Documentatie-eisen
  8. Kwaliteitssystemen

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Heeft bij diverse biotech- en farmaceutische bedrijven als QA manager gewerkt. Ze is Training Director bij PCS. Haar expertise ligt bij GMP, GDP, QA, Management, Training & Leiderschap en Teamwork ontwikkeling.

LinkedIn
Jaap Koster
CEO PCS

Eigenaar van PCS en Head of Global QA voor twee van India's grootste vaccin-producenten. Heeft ruim 32 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.

LinkedIn
1.
Introductie GDP lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
2.
GDP voor Finished Dosage Forms lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Door Jaap Koster

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All