GMP Update

Ook online te volgen!

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • € 817 ex. BTW
  • woensdag 9 december 2020
  • Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
  • Implicaties van deze ontwikkelingen herkennen en benoemen
  • Een globaal perspectief ontwikkelen aan de hand van EU regelgeving

GMP Update is een jaarlijks evenement dat ingaat op de wijzigingen in de huidige Good Manufacturing Practices die zich in het voorgaande jaar hebben voorgedaan of die in de nabije toekomst worden verwacht.

De Training
Eéndaags seminar over de wijzigingen in Good Manufacturing Practices in 2020 of die in de nabije toekomst worden verwacht.
GMP Update is een jaarlijks evenement dat ingaat op de wijzigingen in de huidige Good Manufacturing Practices die zich in het voorgaande jaar hebben voorgedaan of die in de nabije toekomst worden verwacht. Deze drukbezochte jaarlijkse vergadering biedt deelnemers de mogelijkheid om standpunten over opkomende GMP-trends en -kwesties te herzien, bespreken en uit te wisselen.
Naar verwachting zullen dit jaar wederom een aantal GMP-ontwikkelingen plaatsvinden. Op het moment van schrijven wordt verwacht dat het seminar in december het volgende zal bevatten:
  • Revisies van de EU Guide
  • Annex 1 Draft 2 - Verschil en impact t.o.v. versie 1
  • Lezing door een GMP-inspecteur (IGJ) 
  • Effect van COVID-19: Remote audits
  • ICH en PIC/S Updates
  • FDA & WHO Updates
  • Update van de European & United States Pharmacopoeia
  • Contamination control van COVID-19 tijdens productie – Risk Assessment
  • Quality Culture implementatie – Basisvoorwaarden aan de hand van een case
Accreditatie aangevraagd voor: Openbaar Apothekers (OA) en Ziekenhuisapothekers (ZA). 
Video impressie
Doelgroep
Dit seminar is bestemd voor medewerkers binnen de farmaceutische industrie geïnteresseerd in de huidige GMP-ontwikkelingen. Lezingen kunnen zowel in het Engels als Nederlands worden gegeven.
Leerdoelen
  • Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
  • Implicaties van deze ontwikkelingen herkennen en benoemen
  • Een globaal perspectief ontwikkelen aan de hand van EU-regelgeving
Algemene informatie
Locatie                 Hotel van der Valk, Breukelen 
Tijd                        09.30 - 17.30

Wilt u de training online volgen? Geef dit aan in het opmerkingenveld bij de inschrijving om 10% korting te ontvangen! 
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina, onder de afbeelding).

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn
Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn
Hans Meerburg

LinkedIn
Belinda Rozenhart

LinkedIn

Dag 1: Programma.

Introductie

Overview EU Updates

Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders

Annex 1 Draft 2 –Verschil en impact v2 t.o.v. v1

Lezing door Inspectie voor Gezondheidzorg en Jeugd

Effect van COVID-19: Remote audits

ICH en PIC/S Updates

FDA & WHO Updates

Update European & US Pharmacopoeia

Contamination control van COVID-19 tijdens productie – Risk Assessment

Quality Culture implementatie – Basisvoorwaarden

Vragen & Afsluiting

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"