GMP Update

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • 810 ex. BTW
  • dinsdag 11 december 2018
  • Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
  • Implicaties van deze ontwikkelingen herkennen en benoemen
  • Een globaal perspectief ontwikkelen aan de hand van EU regelgeving

GMP Update is een jaarlijks evenement dat ingaat op de wijzigingen in de huidige Good Manufacturing Practices die zich in het voorgaande jaar hebben voorgedaan of die in de nabije toekomst worden verwacht.

De Training
Een 1-daagse seminar om de grote veranderingen van 2018 inzichtelijk te maken en de aankomende ontwikkelingen van 2019 te delen.
GMP Update is een jaarlijks evenement dat ingaat op de wijzigingen in de huidige Good Manufacturing Practices die zich in het voorgaande jaar hebben voorgedaan of die in de nabije toekomst worden verwacht. Deze drukbezochte jaarlijkse vergadering biedt deelnemers de mogelijkheid om standpunten over opkomende GMP-trends en -kwesties te herzien, bespreken en uit te wisselen.

Deze nascholing is geaccrediteerd voor: Openbaar Apothekers (OA) en Ziekenhuisapothekers (ZA).
 
Video Impressie
 
Doelgroep
Dit seminar is met name geschikt voor al het personeel geïnteresseerd in het op de hoogte blijven van de huidige GMP ontwikkelingen.
Leerdoelen
  1. Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
  2. Implicaties van deze ontwikkelingen herkennen en benoemen
  3. Een globaal perspectief ontwikkelen aan de hand van EU regelgeving
Inhoud
  1. Revisions to the EU GMP including Annex 13, Part IV and the draft of Annex 1.
  2. Updated sections of the USP and EP. Including EDQM guidances on Qualification of Equipment, Liquid Chromatography and Mass Spectometry
  3. FDA Regulatory Update, including Nano Material Requirements, Compounding Drug Products and Labelling.
  4. WHO Regulatory Update
  5. The MHRA Data Integrity Guideline and Quality Culture
  6. ICH Q-12 Lifecycle Management
  7. PIC/S Expected Revision of Chapters 3, 5 and 8 as well as the Aide-Memoire on Cross-Contamination in shared facilities
  8. Brexit & Serialization a Dutch and British Perspective

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Annie Rietveld

LinkedIn
Karen Zimmermann
Training Director

Heeft bij diverse biotech- en farmaceutische bedrijven als QA manager gewerkt. Ze is Training Director bij PCS. Haar expertise ligt bij GMP, GDP, QA, Management, Training & Leiderschap en Teamwork ontwikkeling.

LinkedIn
Jaap Koster
CEO PCS

Eigenaar van PCS en Head of Global QA voor twee van India's grootste vaccin-producenten. Heeft ruim 32 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.

LinkedIn
Rajendra Vidwans

Eigenaar van PCS en Head of Global QA voor twee van India's grootste vaccin-producenten. Heeft ruim 32 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.

LinkedIn
1.
EU - Annex 13 - Investigational Medicinal Products (IMP)'s lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
2.
EU - Part IV - Advanced Therapeutical Medicinal Products (ATMP)'s lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
3.
EU - Annex 1 Draft - Interpretation by PCS lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
4.
EU - Questions & Answers - The Highlights lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
5.
Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) Update lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
6.
European Pharmacopoeia & USP lezing
Tijdsduur nog niet bekend.

EDQM - Qualification of Equipment


Spreker(s) nog niet bekend.
7.
World Health Organization (WHO) Update lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
8.
FDA lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
9.
ICH – ICH Q-12 Lifecycle Management lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
10.
PIC/S lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
11.
MHRA Data Integrity Guidance (In-Depth) & Quality Culture lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
12.
Process-Centered Design lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All