GMP in één dag

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • € 847 ex. BTW
  • dinsdag 21 september 2021
  • Vereisten aangeven voor werken in een GMP omgeving (basis)
  • De wet- en regelgeving zelf opzoeken
  • Verschillende GMP regels vertalen naar uw eigen praktijk

Basisprincipes en overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving

De training
Eendaagse training met de basisprincipes en een overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving.
In één dag inzicht verkrijgen in de basisprincipes van de Good Manufacturing Practices (GMP) regelgeving. We gaan in op het “wat” en “waarom” van GMP en waar deze farmaceutische regelgeving te vinden is. In een aantal lezingen en workshops worden de belangrijkste aspecten van het bereiden, verpakken, analyseren, de vrijgifte, opslag en distributie van geneesmiddelen onder GMP-condities behandeld.
Doelgroep
Voor medewerkers met behoefte aan een basisoverzicht van de belangrijkste aspecten van GMP, zoals medewerkers nieuw in GMP of medewerkers die op zoek zijn naar een compacte samenvatting.
Leerdoelen
  • Vereisten aangeven voor werken in een GMP omgeving (basis)
  • De wet- en regelgeving zelf kunnen opzoeken
  • Verschillende GMP regels vertalen naar de eigen praktijk
Resultaten
  • Begrip van de belangrijkste verantwoordelijkheden van een farmaceutisch producent
  • Bewustwording van het belang van GMP
  • Basisinzicht in de vereisten van GMP
Inhoud                
  • Waarom GMP?
  • Huidige EU regels en praktische implicaties
  • Inzicht in welke systemen allemaal nodig zijn
  • Belangrijkste Kwaliteitssysteemelementen(incl. Change Control, Deviaties, CAPA’s en Risicomanagement)
  • Documentatie en Data Integriteit
  • GMP in de eigen praktijk
Algemene informatie

Leervorm             Klassikaal
Locatie                 Van der Valk hotel, Breukelen
Tijd                        09.30 - 17.30

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina, onder de afbeelding).

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"