GMP & GACP for Medicinal Cannabis nieuw

Training in English

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • € 847 ex. BTW
  • donderdag 12 november 2020
  • Understanding the basic requirements of GMP & GACP, where to find them, and when to apply for a license or a client inspection
  • Which GMP requirements to implement when and where
  • Understanding how importing into the EU works

A one day training on GMP & GACP requirements for producers, distributors and brokers of medicinal cannabis procucts.

The Training
One-day training on GMP & GACP requirements for producers, distributors, and brokers of medicinal cannabis products.
Implementing and maintaining GMP & GACP is a challenge to the medicinal cannabis market.
The regulatory requirements seem confusing, non-specific and vary between regions.
Audience

This training will be highly beneficial to persons who are (or will be) directly or indirectly involved in the manufacture, distribution, or brokerage of medicinal cannabis. This includes organizations intending to import medicinal cannabis products into the EU.
What is it about?

This one-day training provides an introduction to the requirements of the EU GMP & GACP, why they exist, where to find them and how to apply them in your organization. We will also explore the basics of building and maintaining GMP/GACP compliant facilities and greenhouses.

Other topics include GMP Quality Systems and how GMP licensing works in the EU and other parts of the world, such as;
the United States, Canada, Africa and South America.

The training will be hosted by industry experts who are implementing GMP and GACP for medicinal cannabis producers worldwide.

If you are involved in the production, distribution, or brokerage of medicinal cannabis and require a basic understanding of the GMP/GACP requirements, this training provides you with a solid introduction.
Results

-      Insight into what elements are required for quality systems, facilities, equipment and personnel,
        and applying that knowledge when implementing the GMP requirements.
-      Better insight into your current GMP compliance status
-      Comprehending the EU GMP licensing and import system for medicinal cannabis
Learning goals

-      Understanding the basic requirements of GMP & GACP, where to find them, and when to apply for a license or a client inspection
-      Which GMP requirements to implement when and where
-      Understanding how importing into the EU works
Content

-      GMP – what is it, why do we do it, and where to find it?
-      Quality Systems
-      Premises & Equipment
-      Personnel
-      GMP Inspections & EU imports
-      World Health Organization & U.S. FDA
-      Validation, Where and What
-      Control Conditions for GACP for Medicinal Herbal Substances
General information

Location                    Hotel Mitland, Utrecht (the Netherlands)
Time                          09.30 - 17.30
Subscribe                 Send an email to: courses@pcs-nl.com 

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn
Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Dag 1: Programma.

General Introduction and learning objectives

Introduction into GACP/GMP

Quality Systems for quality products

  • How to achieve Quality for medicinal cannabis - Principles of basic quality systems for GACP&GMP

Data Integrity

  • Reliable data for reliable cannabis production and products - Good Documentation Practices (GDocP)

Premises & Equipment

Personnel

  • Qualification and training - Quality culture as prerequisite

GMP inspections / audits & EU imports

  • What to expect - Requirements for importing

Control Conditions for GACP for Medicinal Herbal Substances

  • Practical interpretation of this guideline

Workshop: In your own practice

End Quiz and closure

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"