First time right (Level 1) – Betrouwbare documentatie

  • GMP & GDP Training
  • 2 dagen
  • € 1487 ex. BTW
  • woensdag 9 juni 2021
  • De GMP-eisen rondom documentatie, inclusief Data Integriteit, kunnen uitleggen en toepassen in de praktijk
  • Eenduidige instructies en batch records kunnen schrijven en beoordelen, waardoor geen verwarring meer ontstaat en fouten afnemen
  • Bewust van de valkuilen en voorwaarden bij de review van documentatie en dit in de praktijk toepassen

In één keer goed door betrouwbare documentatie; een gedegen documentatiesysteem, Data Integriteit, eenduidige procedures en batch records, en een effectieve review van batchdocumentatie.

De training
In één keer goed door betrouwbare documentatie; een gedegen documentatiesysteem, data integriteit, eenduidige procedures en batch records, en een effectieve review van batchdocumentatie.
Documentatie is de basis van betrouwbare data en daarmee voor consistente, veilige en effectieve geneesmiddelen voor de patiënt. Deze training is ontworpen om fouten te voorkomen, de brug tussen theorie en praktijk kleiner te maken en u te helpen het First Time Right niveau van uw organisatie te verhogen. Deze tweedaagse cursus gaat in op de voorwaarden voor betrouwbare documentatie door een gedegen documentatiesysteem, de verwachtingen rondom Data Integriteit, hoe eenduidige procedures en batch records op te stellen en wat er nodig is voor een effectieve review van batch documentatie.
Deze training gaat verder dan alleen het aanleren van de theorie. U gaat aan de slag met eigen procedures en past u het geleerde direct toe in de eigen praktijk.
Volg hierna First Time Right Level 2 om de volgende stap te nemen.
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers op management- en middenkaderniveau in productie, logistiek, kwaliteit(controle) en voor medewerkers die de kwaliteit van uitgevoerd werk en ingevulde documenten willen verhogen en het review proces willen opzetten.
Leerdoelen
  • De GMP-eisen rondom documentatie, inclusief Data Integriteit, kunnen uitleggen en toepassen in de praktijk
  • Eenduidige instructies en batch records kunnen schrijven en beoordelen, waardoor geen verwarring meer ontstaat en fouten afnemen
  • Bewust van de valkuilen en voorwaarden bij de review van documentatie en dit in de praktijk toepassen
Resultaten
  • Aan het einde van de cursus heeft u een actieplan voor een hoger niveau van First Time Right voor uw eigen organisatie
  • Minder frustratie bij de medewerkers door minder fouten en afwijkingen door eenduidige en gestructureerde procedures en batch records
  • Betrouwbare data en daarmee betrouwbare producten
Algemene informatie
Leervorm            Blended 
Datum                 9-10 juni 2021
Locatie                Van der Valk hotel, Vianen
Tijd                       09.30 - 17.30 
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" bovenaan de pagina. 

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"