Externe Audits & Zelfinspecties

  • GMP & GDP Training
  • 2 dagen
  • 1587 ex. BTW
  • woensdag 3 november 2021
  • De audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend rapporteren
  • Doeltreffend communiceren met auditees, óók in lastige situaties
  • Een goede relatie onderhouden tussen auditor en auditee

PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits (leveranciers en contractnemers), interne en remote audits

De training
Een tweedaagse training over externe audits (leveranciers en contractnemers), interne en remote audits. PCS certificering voor Lead & Support auditors.
Effectief auditeren is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met: uitgebreide regelgeving, complexe materie en auditee’s die observaties niet zomaar accepteren. In deze tweedaagse cursus leert u de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend rapporteren én doeltreffend communiceren met auditees, ook in lastige situaties. We gaan in op externe audits (leveranciers en contractnemers), zelfinspecties en remote audits. Met optioneel afsluitend praktijkexamen voor PCS certificering.
Video impressie
Doelgroep
Deze training is bestemd voor beginnende én ervaren auditors die hun impact willen verhogen bij interne, externe of remote audits. Er wordt uitgegaan van reeds aanwezige GMP of GDP kennis.
Leerdoelen
  • De audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend  rapporteren
  • Doeltreffend communiceren met auditees, óók in lastige situaties
  • Een goede relatie onderhouden tussen auditor en auditee
Resultaten
  • Effectief vragen stellen
  • Het kunnen toepassen van verschillende audittechnieken, waarmee je doordringt tot de rootcause van kwaliteitsproblemen en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
  • Effectief en tijdbesparend auditen.
Inhoud
Volg vooraf de basistheorie over Audit Preparation online op een zelf gekozen locatie en tijd (1 uur), gevolgd door een tweedaagse training op locatie.
  1. Auditvoorbereiding en planning
  2. Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
  3. Audittechnieken (incl. risk based en rapid auditen)
  4. In-depth onderzoek
  5. Notitiesysteem tijdens de tour
  6. Effectief communiceren
  7. Rapportage
  8. Actuele onderwerpen, zoals Data Integriteit
Algemene informatie
Leervorm            Blended
Datum                  3-4 november 2021
Locatie                 Hotel van der Valk, Breukelen
Tijd                        09.30 - 17.30

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina, onder de afbeelding).

Dag 1: Programma.

Introductie & leerdoelen

Audits en (zelf-)inspecties vanuit het perspectief van de regelgeving

Inleiding in Auditing: kunst of wetenschap?

  • Waarom auditeren? - Hoe kwaliteit gemaakt wordt - Competenties van auditors

Audittechnieken

  • Verschillende audittechnieken - selecteren van de juiste techniek

Ontwikkelen van een auditstrategie

  • 3 kernvragen als voorbereiding - Soorten audits

Mock Audit deel I - Ontwikkelen van een auditstrategie en -plan

Data Integriteit

  • Data Integriteit issues - Categoriseren van Data Integriteit issues - Hoe Data Integriteit te verifiëren

Noteren van auditobservaties tijdens de tour

Afsluiting van de dag

Dag 2: Programma.

Inleiding dag 2

Analyseren van auditbevindingen en schrijven van rapporten

  • Audit bevindingen - Rol van de auditor - Classificatie - Corrigerende maatregelen - Rapporten schrijven

Niet-technische aspecten van auditeren

  • Relatie opbouwen met de auditee - De psychologie van het inspecteren - De kunst van goede vragen stellen

Mock Audit deel II

Audittour in het magazijn

Ernst van auditobservaties

Auditing in de eigen praktijk

Quiz & afsluiting

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonsinformatie

Uw titel wordt op uw certificaat gedrukt, draag zorg voor juiste vermelding.

Bedrijfsinformatie

Extra deelnemers

Vermeld namen, email adressen en functies, voorbeeld: Jan Jansen, jan.jansen@pcs-nl.com, QA Officer / Peter Peters, peter.peters@pcs-nl.com, QA Manager etc.

Overige informatie

Vermeld allergieën, dieetwensen of ziekten zoals diabetes welke van mogelijke invloed zouden kunnen zijn op de lunch / diner (mits inbegrepen)
Vermeld het factuuradres mits deze afwijkt van de eerder ingevulde adresinformatie. Ook PO nummers kunt u hier invullen.
Vrije ruimte voor opmerkingen / bijzonderheden
De korting wordt op uw factuur verwerkt