Deviatie- en CAPA Management vernieuwd

GMP & GDP Training
1 dag
847 ex. BTW
dinsdag 12 mei 2020

Effectieve inzet van resources en minder frustratie
Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en inzetten van de juiste CAPA’s
Verhoogd compliance level

Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impactbepaling en CAPA's

LET OP: de trainingslocatie is gewijzigd!

De training zal plaatsvinden in het van der Valk Hotel te Breukelen. Het hotel bevindt zich op de Stationsweg 91 te Breukelen en ligt direct naast de snelweg en het station.

De training

Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).

Ondanks alle voorbereidingen, ontstaan er soms toch onvoorziene problemen. In de farmaceutische industrie wordt verwacht dat u onderzoekt waarom het fouten gebeuren en hoe deze in de toekomst voorkomen kunnen worden.

Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie management.

Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit, maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdsverlies en frustratie. Dat hoeft niet zo te zijn!

In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP omtrent deviaties en CAPA management. Tevens wordt het opstellen van duidelijke work flows behandeld, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause investigations uitgevoerd kunnen worden. Het vaststellen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA’s) met realistische tijdslijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdslijnen wordt tevens uitgebreid behandeld.

Een praktische training waarin voorbeelden en tools meegegeven worden om zelf in de praktijk uit te voeren.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie, betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

Effectief Deviatie- en CAPA management toepassen en documenteren
Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren
Root-cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
De eigen organisatie trainen met de meegegeven middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed verhoogd wordt

Resultaten

Effectieve inzet van resources en minder frustratie
Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en inzetten van de juiste CAPA’s
Verhoogd compliance level

Inhoud

Proces van Deviatie Management
Impact bepaling (impact assessment)
Uitvoeren van Rootcause investigation
CAPA-proces
Opstellen van Correctieve en Preventieve acties (CAPA)
Voorbeeldprocedures en -formulieren
Bewaken van tijdslijnen
Trainen van de eigen organisatie
Workshops – leren door doen

Meer informatie & inschrijven

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" bovenaan de pagina. Het voorlopig programma voor de training vindt u bovenin onder "programma".

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Voor deze training zijn nog geen trainers bekend.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Uw Titel Wordt op uw certificaat vermeld.

Uw Geslacht

Uw Voornaam

Uw Achternaam

Uw Email Adres

Let op! Uw naam wordt zoals hierboven opgegeven gedrukt op uw certificaat van deelname.

Werkgevers-Informatie

Uw Werkgever

Uw Functie(s)

Postcode

Huisnummer

Toevoeging

Adres

Stad/Dorp

Land

Registratie Formulier

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Titel Deelnemer

Voornaam Deelnemer

Functie Deelnemer

Geslacht Deelnemer

Achternaam Deelnemer

Email Adres Deelnemer

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Diëtaire Wensen en Voedselallergieën Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.

Factuuradres Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Speciale Wensen en/of Commentaar

Ga Terug Doorgaan

Registratie Formulier

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens	Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden:	Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"