Home / Training /

Deviatie- en CAPA Management

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • € 847 ex. BTW
  • woensdag 16 september 2020
  • Effectieve inzet van resources en minder frustratie
  • Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en inzetten van de juiste CAPA’s
  • Verhoogd compliance level

Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impactbepaling en CAPA's

De training
Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).
Ondanks alle voorbereidingen, ontstaan er soms toch onvoorziene problemen. In de farmaceutische industrie wordt verwacht dat u onderzoekt waarom het fouten gebeuren en hoe deze in de toekomst voorkomen kunnen worden. 
Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie management.
Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit, maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdsverlies en frustratie. Dat hoeft niet zo te zijn!
In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP omtrent deviaties en CAPA management. Tevens wordt het opstellen van duidelijke work flows behandeld, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause investigations uitgevoerd kunnen worden. Het vaststellen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA’s) met realistische tijdslijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdslijnen wordt tevens uitgebreid behandeld.
Een praktische training waarin voorbeelden en tools meegegeven worden om zelf in de praktijk uit te voeren.
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie, betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.
Leerdoelen
  • Effectief Deviatie- en CAPA management toepassen en documenteren
  • Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren
  • Root-cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
  • De eigen organisatie trainen met de meegegeven middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed verhoogd wordt
Resultaten
  • Effectieve inzet van resources en minder frustratie
  • Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en inzetten van de juiste CAPA’s
  • Verhoogd compliance level
Inhoud
  1. Proces van Deviatie Management
  2. Impact bepaling (impact assessment)
  3. Uitvoeren van Rootcause investigation
  4. CAPA-proces
  5. Opstellen van Correctieve en Preventieve acties (CAPA)
  6. Voorbeeldprocedures en -formulieren
  7. Bewaken van tijdslijnen
  8. Trainen van de eigen organisatie
  9. Workshops – leren door doen
Algemene informatie

Locatie                 Hotel van der Valk, Breukelen 
Tijd                        09.30 - 17.30

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina, onder de afbeelding).

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn

Dag 1: Programma.

Introductie training, leerdoelen en kennismaking

Deviatie-management

Rootcause Analyse

Impact Assessment

CAPA-management

Deviatie- en CAPA-management

Deviatie en CAPA-management in de eigen praktijk

Quiz en Afsluiting

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.
Ga Terug Doorgaan

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"
Ga Terug Bevestig Inschrijving