Data Integriteit en Quality Culture

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • 845 ex. BTW
  • dinsdag 01 oktober 2019
  • De verwachtingen bij Data Integriteit uitleggen
  • Data Integriteit stap voor stap verhogen binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen Quality Culture en Data Integriteit uitleggen en toepassen

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

De training
Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.
Data Integriteit is wereldwijd een hot topic op dit moment. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid te zien hoe met data om te gaan, zowel bij geschreven documenten als digitale systemen. Daarnaast wordt een grote verantwoordelijkheid gelegd bij de managers van de organisatie. 
Ook de kwaliteitscultuur is bepalend voor betrouwbare data. Daar waar open en eerlijk over fouten gesproken kan worden, zal data betrouwbaarder zijn en deviaties, afkeur en klachten afnemen. Onze experts laten in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe de eisen rondom Data Integriteit binnen de eigen organisatie te implementeren.
Dit met als doel: betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve geneesmiddelen voor de patiënt.
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie zoals QA/QC Managers en -Officers, QP’s, Management, Productieleiding en ondersteunend personeel.
Leerdoelen
  • De verwachtingen bij Data Integriteit uitleggen
  • Data Integriteit stap voor stap verhogen binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen Quality Culture en Data Integriteit uitleggen en toepassen
Resultaten
  1. Medewerkers zijn op de hoogte van de Data Integriteit verwachtingen vanuit de GMP
  2. Betrouwbare data & verhoogde GMP compliance
  3. Afname deviaties, afkeur en klachten
Inhoud                
  1. Verschillende soorten data en de bijbehorende verwachtingen
  2. Data Integriteit op papier Data Integriteit in computersystemen 
  3. Systemische fouten die leiden tot Data Integriteitsissues
  4. Relatie tussen Data Integriteit en Quality Culture 
  5. Hoe de Kwaliteitscultuur te verhogen
  6. Persoonlijk stappenplan voor eigen organisatie om deviaties door data integriteitsissues te verminderen.
Meer informatie & inschrijven
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" bovenaan de pagina. Het voorlopig programma voor de training vindt u bovenin onder "programma".

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn
Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn

Dag 1: Programma.

Introductie & leerdoelen

Waarom is Data Integriteit zo belangrijk?

Principes van Data Integriteit

Data versus Ruwe Data

Rol van de Manager bij Data Integriteit & Quality Culture

Workshop 1: Data Integriteit

Workshop 2: Opstellen van een Data Integriteit Plan

Quiz & afsluiting

Onder voorbehoud van wijzigingen. Het definitieve programma wordt circa 1 week voor aanvang van de training verzonden naar de deelnemers.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All