eLearning Wat is Data Integriteit & Waarom is het belangrijk?

eLearning

Wat is Data Integriteit & Waarom is het belangrijk?

Deze cursus stelt medewerkers in staat om op een leuke en interactieve manier snel te leren wat Data Integriteit is.

for pharma & biotech

Languages:

between 30 and 45 minutes

€ 55.00
excl. VAT

What will you learn?

Uitleggen wat Data Integriteit is en waarom het zo belangrijk is

Begrijpen wat de verwachtingen zijn van ALCOA in Goede Documentatie Praktijken

Een relatie leggen tussen je eigen gedrag en de verwachtingen van Data Integriteit

Languages

  • Dutch spoken language

Duration

  • between 30 and 45 minutes

Why you should follow this eLearning

PCS has organized GMP & GDP training since 1990. That's 32 years of training experience! PCS translates all these years of experience into an interactive and fun way of learning about the GMP's and GDP's online!

  • Experienced expert trainers
  • Internationally recognized official training certificate
  • Easy & fun ways of learning about the GMP and GDP
  • Most eLearnings ends in a quiz, testing your knowledge

eLearning description & contents

Introductie


Data Integriteit is momenteel wereldwijd een hot topic. De uitgifte van waarschuwingsbrieven door de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) is aanzienlijk gestegen en de trend zet zich nog altijd voort. Inspecteurs verwachten een stevig beleid te zien voor het omgaan met gegevens, zowel voor geschreven documenten als digitale systemen.

Als farmaceutisch medewerker moet u de principes van data integriteit begrijpen en weten hoe gegevens het beste kunnen worden vastgelegd. ALCOA wordt door de nationale autoriteiten erkend als een instrument om de verwachtingen in goede documentatiepraktijken, ook wel bekend als GDocP, te verduidelijken.

Met deze cursus kunnen nieuwe medewerkers snel op een leuke en interactieve manier leren hoe ze documentatie moeten invullen en correcties kunnen aanbrengen met behulp van de ALCOA-tool.

Inhoud


  • Wat is Data Integriteit?
    • Opkomst van Data Integriteitsproblemen
    • Wat is Data Integriteit?
    • ALCOA
    • Digitale Systemen
    • Data types (inclusief ruwe data)
  • Wat kan er mis gaan? 
    • Documentatie
    • Analytische resultaten
    • Elektronische data
  • Relatie met de bedrijfscultuur
    • Wat is cultuur?
    • Drie lagen van cultuur
    • Culturele verandering
  • Samenvatting, Examen & Certificaat

eLearning Demo

To view the demo course click the button below.

Course results

 Deelnemers die deze cursus met goed resultaat afronden, ontvangen een certificaat dat ze deze cursus met goed gevolg hebben afgelegd. Het certificaat is een digitaal certificaat. 
eLearning Wat is Data Integriteit & Waarom is het belangrijk? thumbnail
€ 55.00
excl. VAT
This eLearning includes

Training certificate

30 - 45 min. of eLearning

1 year of access

Looking for in-depth GxP training?

Our open-registration seminars offer in-depth, practical training on GxP topics. Check them out!