0Good Manufacturing Practice (GMP)KennisbankKwaliteit OorsprongDe oorsprong van robuuste farmaceutische kwaliteit: verontreinigde infuusvloeistoffenEen blog over de oorsprong van robuuste farmaceutische kwaliteit. Deze blog concentreert zich op het rapport van de commissie die is aangesteld om onderzoek te doen naar de omstandigheden, waaronder de productie, die hebben geleid tot het gebruik van verontreinigde... april 24, 2023Read more
KennisbankKwaliteitssysteem elementenDe cruciale rol van correct deviatiebeheerIn de zeer competitieve en gereguleerde productiewereld is het handhaven van productkwaliteit, veiligheid en werkzaamheid essentieel voor het succes van elke organisatie. Een belangrijk aspect dat hierbij een cruciale rol speelt, is goed deviatiebeheer. Afwijkingen zijn alle afwijkingen van vastgestelde... april 20, 2023Read more
KennisbankKwaliteit OorsprongOorsprong van robuuste farmaceutische kwaliteit: de ramp met Elixir SulfanilamideDe ramp met Elixir Sulfanilamide was een tragische gebeurtenis die plaatsvond in 1937, waarbij meer dan 100 mensen om het leven kwamen, waaronder veel kinderen. De tragedie bracht de toenmalige tekortkomingen van het farmaceutische regelgevingskader aan het licht en leidde... april 18, 2023Read more
0Good Manufacturing Practice (GMP)KennisbankWaarom is kwaliteit zo belangrijk bij de productie van vaccins?De farmaceutische industrie speelt een cruciale rol bij het verbeteren van de volksgezondheid door het ontwikkelen en produceren van medicijnen en vaccins. Een van de belangrijkste aspecten van de farmaceutische productie is het waarborgen van hoge kwaliteitsnormen om de veiligheid... februari 28, 2023Read more
0Goede distributiepraktijken (GDP)KennisbankVergunningen in de Europese UnieGDP voor vervoerders van geneesmiddelen (zonder opslag) september 7, 2022Read more
0KennisbankKwaliteitssysteem elementenHet uitvoeren van diepgaande onderzoeken tijdens GMP/GDP-audits augustus 22, 2022Read more
10KennisbankVergunningen in de Europese UnieEuropese Economische Ruimte (EER) augustus 19, 2022Read more
0KennisbankVergunningen in de Europese UnieNationale regelgevende instanties in de EU (bevoegde instantie) augustus 19, 2022Read more