[dtwpb_yoast_breadcrumb]In-House Training Training en opleiding voor de pharma & biotech industrie, sinds 1990.In-House GMP & GDP TrainingPCS heeft 33 jaar ervaring in het geven van trainingen aan GMP en GDP gereguleerde organisaties. Dit omvat fabrikanten, distributeurs, laboratoria, ziekenhuizen, apotheken en aanverwante industrieën. Een voordeel van onze in-house trainingen is dat het programma, de trainingsinhoud, workshops, oefeningen en methodiek kunnen worden aangepast aan de specifieke noden van uw bedrijf.Meest populaire interne training Goede productiepraktijken (GMP Basics & Expert) Goede distributiepraktijken (GDP Basics & Expert) Data-integriteit Vermindering van menselijke fouten Auditing en zelfinspecties Risicomanagement De trainer trainen Inhouse TrainingsaanbodHieronder vindt u een overzicht van enkele van onze interne trainingen. Onderstaande lijst is niet allesomvattend. Neem contact op met PCS als de opleiding die u zoekt er niet tussen staat. Interne en externe audits Informatie aanvragen Advanced Auditing Techniques Informatie aanvragen FDA-inspectieparaatheid Informatie aanvragen Auditing QC Laboratoria Informatie aanvragen Auditen van aseptische laboratoria Informatie aanvragen Auditing van leveranciers van API/hulpstoffen Informatie aanvragen Auditing van geautomatiseerde systemen Informatie aanvragen EngineeringProductieprocesHet productieproces is het belangrijkste element binnen elk farmaceutisch bedrijf. Controle houden over dit proces is essentieel om te voldoen aan de GMP & GDP-regelgeving. Deze PCS-cursussen zijn bedoeld om uw bedrijf te helpen bij het beheersen, upgraden en beoordelen van uw productieprocessen.GxP-audittrainingAuditing (inspectie) van leveranciers is een GMP & GDP-vereiste. PCS heeft een aantal auditing trainingen die in-house verzorgd kunnen worden. PCS kan zich richten op uw specifieke GMP & GDP Auditing procedures en/of beleid.Omdat we in een risicovolle industrie werken, is het essentieel dat engineeringactiviteiten worden uitgevoerd volgens de GMP & GDP-regelgeving. PCS kan uw afdeling Onderhoud en Engineering helpen deze regelgeving beter te begrijpen en aan te passen. GEP (Good Engineering Practices) Informatie aanvragen Equipment Management Informatie aanvragen Watersystemen Informatie aanvragen Zelfinspectie technieken Informatie aanvragen Apparatuuronderhoud Informatie aanvragen Kalibratie van apparatuur Informatie aanvragen Apparatuur validatie Informatie aanvragen Validatie Masterplan Informatie aanvragen Sterilisatieproces Informatie aanvragen Sterilisatie en validatie – Geavanceerd Informatie aanvragen Bio-indicatoren Informatie aanvragen Implementatie van ASTM2500 (op risico gebaseerde kwalificatie) Informatie aanvragen Apparatuurcontrole tijdens de levenscyclus Informatie aanvragen Verpakking Informatie aanvragen Aseptische productie Informatie aanvragen Environmental Monitoring Informatie aanvragen Desinfectie en sterilisatie Informatie aanvragen Proces validatie Informatie aanvragen Risicoanalyse van productieprocessen Informatie aanvragen Hygiëne voor productiepersoneel Informatie aanvragen Microbiologie voor niet-microbiologen Informatie aanvragen Schoonmaakvalidatie Informatie aanvragen HACCP Informatie aanvragen FMEA Informatie aanvragen Principles of Contamination Control Informatie aanvragen Kritische kwaliteitsparameters (CQP) Informatie aanvragen Kritische kwaliteitskenmerken (CQA) Informatie aanvragen KwaliteitsmanagementsystemenKwaliteitsmanagementsystemen zijn moeilijk te implementeren, te onderhouden of te upgraden. PCS heeft een aantal cursussen gericht op specifieke onderdelen van een QMS die kunnen worden aangepast om zich te concentreren op uw eigen kwaliteitssysteem. Documentatie / Systeembeheer Informatie aanvragen Het opzetten van een CAPA-systeem Informatie aanvragen Afwijking / CAPA-beheer Informatie aanvragen Change Control Informatie aanvragen Risicomanagement Informatie aanvragen Outsourcing Informatie aanvragen Contractproductie (CMO) Informatie aanvragen Contractanalyse Informatie aanvragen Trainingssystemen Informatie aanvragen De trainer trainen Informatie aanvragen Kwalificatie van leveranciers Informatie aanvragen PQR (Product Quality Review) Informatie aanvragen Kwaliteitscontrole (QC)De afdeling Quality Control is verantwoordelijk voor het testen van diverse parameters. Of het nu gaat om een complex eindproduct of een zak talkpoeder, u wilt dat de tests nauwkeurig zijn en voldoen aan de GMP- en GDP-regelgeving. PCS kan uw QC-afdeling helpen afwijkingen te verminderen en toe te passen op wettelijke vereisten door middel van cursussen die speciaal zijn ontworpen voor het kwaliteitscontrolelaboratorium. GcLP (Good Control Laboratory Practices) Informatie aanvragen Beheer van laboratoriumapparatuur Informatie aanvragen OOS (buiten specificatie) Informatie aanvragen Reagentia en standaarden Informatie aanvragen Validatie van analytische methoden Informatie aanvragen Validatie van microbiologische methoden Informatie aanvragen Stabiliteit testen Informatie aanvragen Overdracht van analytische methoden Informatie aanvragen Ruwe data, en data opslag Informatie aanvragen Implementatie van LIMS Informatie aanvragen Spreadsheetvalidatie Informatie aanvragen Algemene GxP-cursussenDe volgende cursussen zijn niet van toepassing op een specifieke categorie, maar zijn bedoeld om deelnemers verschillende niveaus van GMP & GDP-gerelateerde training aan te bieden. Procesoperators kunnen baat hebben bij een GMP Basiscursus, terwijl het hoger management baat kan hebben bij een Quality Culture-training of GMP Update-seminar. GMP – de basis Informatie aanvragen GMP voor procesoperators Informatie aanvragen GMP voor middenkadermanagement Informatie aanvragen GMP voor hoger management Informatie aanvragen GMP Awareness Informatie aanvragen Quality Culture Informatie aanvragen Jaarlijkse GMP-update 2023 Informatie aanvragen Goede distributiepraktijken (GMP) Informatie aanvragen GMP voor Biotechnologische Producten Informatie aanvragen GMP – Voor de hele organisatie Informatie aanvragen