GMP Update

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • 810 ex. BTW
  • dinsdag 11 december 2018
  • Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
  • Implicaties van deze ontwikkelingen herkennen en benoemen
  • Een globaal perspectief ontwikkelen aan de hand van EU regelgeving

GMP Update is een jaarlijks evenement dat ingaat op de wijzigingen in de huidige Good Manufacturing Practices die zich in het voorgaande jaar hebben voorgedaan of die in de nabije toekomst worden verwacht.

De Training
Een 1-daagse seminar om de grote veranderingen van 2018 inzichtelijk te maken en de aankomende ontwikkelingen van 2019 te delen.
GMP Update is een jaarlijks evenement dat ingaat op de wijzigingen in de huidige Good Manufacturing Practices die zich in het voorgaande jaar hebben voorgedaan of die in de nabije toekomst worden verwacht. Deze drukbezochte jaarlijkse vergadering biedt deelnemers de mogelijkheid om standpunten over opkomende GMP-trends en -kwesties te herzien, bespreken en uit te wisselen.

Deze nascholing is geaccrediteerd voor: Openbaar Apothekers (OA) en Ziekenhuisapothekers (ZA).
 
Video Impressie
 
Doelgroep
Dit seminar is met name geschikt voor al het personeel geïnteresseerd in het op de hoogte blijven van de huidige GMP ontwikkelingen.
Leerdoelen
  1. Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
  2. Implicaties van deze ontwikkelingen herkennen en benoemen
  3. Een globaal perspectief ontwikkelen aan de hand van EU regelgeving
Inhoud
  1. Revisions to the EU GMP including Annex 13, Part IV and the draft of Annex 1.
  2. Updated sections of the USP and EP. Including EDQM guidances on Qualification of Equipment, Liquid Chromatography and Mass Spectometry
  3. FDA Regulatory Update, including Nano Material Requirements, Compounding Drug Products and Labelling.
  4. The MHRA Data Integrity Guideline and Quality Culture
  5. ICH Q-12 Lifecycle Management
  6. PIC/S Expected Revision of Chapters 3, 5 and 8 as well as the Aide-Memoire on Cross-Contamination in shared facilities
  7. Brexit & Serialization a Dutch and British Perspective

Trainers

Verwachte trainers voor deze training, wijzigingen voorbehouden.

Annie Rietveld
Trainer

Annie Rietveld has been a coordinating/specialist Senior Inspector GMP at the Dutch Healthcare Inspectorate (IGJ) until 2017.

LinkedIn
Karen Zimmermann
Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

LinkedIn
Jaap Koster
CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

LinkedIn
Sander Mathot
Trainer

Sander Mathôt is a pharmacist who started his career as a validation specialist at MSD Haarlem.

LinkedIn
Rene Maassen
Consultant & Trainer

René Maassen started his career at Solvay Pharmaceuticals, after being Head QA he became Senior and Coordinating Inspector GMP/GDP at the Dutch Healthcare Inspectorate (IGJ).

LinkedIn
Desiree Vendrig
Trainer

Désirée Vendrig is a GMP and GDP consultant, Qualified Person and trainer.

LinkedIn
Ruud Santing
Trainer

Ruud Santing, former managing director of Eurofins Sinensis, is a specialist on Good Laboratory Practice (GLP), Validation, GMP, Biotechnology, and Drug Development.

LinkedIn
Pharmaceutical Consultancy Services
Trainer

PCS is an established, independent consulting group based in the Netherlands.

LinkedIn
Jos Mathot
Trainer

Jos Mathot began his career as a production pharmacist at Organon, after switching to GE Healthcare Jos became operations manager and assisted in the startup of a new facility for radio-pharmaceuticals.

LinkedIn
1.
Introductie GMP Update 2018 lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Door Karen Zimmermann
2.
EU - Part IV - Advanced Therapeutical Medicinal Products (ATMP)'s, EU - Annex 2 lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Door Annie Rietveld
3.
Brexit update lezing
Tijdsduur nog niet bekend.

Implicaties voor Europese en Britse bedrijven


Door Sander Mathot
4.
Koffiepauze pauze/lunch/diner
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
5.
European Pharmacopeia & USP lezing
Tijdsduur nog niet bekend.

EDQM - Qualification of Equipment, EDQM - Liquid Chromography, EDQM - Mass Spectometry, EDQM - Computerized Systems Validation + Annex 1 + Annex 2


Door Ruud Santing
6.
Lunch pauze/lunch/diner
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
7.
FDA lezing
Tijdsduur nog niet bekend.

Labelling Requirements, Compounding Drug Products, Good ANDA Practices, Nano Materials in Medicinal Products, 483 & Warning Letter Trends


Door Jaap Koster
8.
Koffiepauze pauze/lunch/diner
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
9.
ICH-ICH Q-12 Lifecycle Management lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Door Desiree Vendrig
10.
MHRA Data Integrity Guidance (In-Depth) & Quality Culture lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Door Karen Zimmermann
11.
Slotwoord + laatste discussie lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
12.
Afsluitend borrel pauze/lunch/diner
Tijdsduur nog niet bekend.


Spreker(s) nog niet bekend.
13.
Overview EU Updates lezing
Tijdsduur nog niet bekend.


Door Pharmaceutical Consultancy Services
14.
PIC/S lezing
Tijdsduur nog niet bekend.

Aide Memoire on Cross-Contamination in Shared Facilities


Spreker(s) nog niet bekend.
15.
Risk Management in Process-Centered Design lezing
Tijdsduur nog niet bekend.

Inclusief MHRA: Out Of Specification


Door Jaap Koster

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonlijke Informatie

Wordt op uw certificaat vermeld.

Werkgevers-Informatie

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Deelnemer(s) Informatie

Schrijft u zich met een groep in? Gebruik dan het onderstaande formulier.

Groeps-Inschrijving

Gebruik dan het onderstaande formulier voor iedere extra deelnemer welke u in wenst te schrijven. Laat leeg indien u alleen naar de cursus komt.

Overzicht Extra Deelnemers

Onderstaand vindt u een overzicht van de door u toegevoegde extra deelnemers.

  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.

Extra Informatie

Benoem indien u of iemand binnen uw groep speciale diëtaire wensen of voedselallergieën heeft. Ook ziekten als diabetes verzoeken wij u vriendelijk te melden. Hier kunnen zowel PCS als het restaurant van het hotel rekening mee houden.
Vul het Factuuradres en eventueel een PO-Nummer/Ordernummer in mits het factuuradres af wijkt van het adres wat u eerder heeft ingevuld of als u een PO-Nummer/Ordernummer heeft. Kostenplaatsen kunt u hier ook invullen.

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Cursus Voorwaarden

Download Cursus Voorwaarden

Download onze Algemene Cursus Voorwaarden (PDF) en lees deze aandachtig door alvorens u zich inschrijft.

Download Algemene Voorwaarden

Controleer Uw Inschrijving

Gegevens Uw Invoer
Uw Naam en Titel:
Het bedrijf waarvoor u werkzaam bent:
Uw functie binnen dit bedrijf:
Het adres van het bedrijf:
Diëtaire Wensen en Voedselallergieën:
Factuur Adres / PO Nummer:
Speciale Wensen en/of Opmerkingen:
Extra Deelnemers:
  • U heeft (nog) geen extra deelnemers toegevoegd.
Algemene Cursus Voorwaarden: Indien u akkoord bent met de Algemene Cursus Voorwaarden klikt u op "Bevestig Inschrijving"

UPCOMING GMP TRAINING COURSES

View All